兰贝石药品稳定性试验箱FS系列介绍

一、药品稳定性试验箱用途

药品稳定性试验箱FS系列药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

二、质量目标

    执行标准： GB10586-2006

验证标准： JJF1101-2019

满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2020

三、药品稳定性试验箱配置介绍

1.箱体结构

外部材质：优质钢板防静电喷塑处理，更显光洁、美观；

内胆材质：采用优质镜面304不锈钢材料制成，易清洁；

循环系统:双风道循环系统，三面出风，温度均匀度可达到1.0以内

保温设计：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好。

2.控制系统及数据记录系统

2.1控制系统

      采用7寸大屏幕变频可程式彩色触摸屏控制器，温湿度稳定控制，变频输出比例COUT直接显示在控制界面；

带三级用户权限，审计追踪，操作记录和报警记录都会记录下来，并可导出不可更改格式；

2.2 数据存储,可存储3-5年的电子文本数据，可定期导出曲线和数据文本格式。

2.3数据打印

实时在线打印，打印间隔可调，白纸打印数据可长期保存。

3. 制冷系统

    进口松下全封闭变频式压缩机，高效能，低噪音，长寿命，散热低，运行节能节水50%以上。

 3.1 研发背景

     随着我国经济的迅速发展和人民生活水平的不断提高；人们对能源的需求日益增长；大家都知道我国的电力70%以上都是火力发电；给我们的生活环境带来了较大污染；因此节能减排是每个企业必须重视的问题和社会责任。

     LABONCE与Panasonic达成战略合作;发挥各自在行业里的技术优势；将变频技术应用到恒温恒湿箱上，推出带变频技术的FS系列。         

3.2变频压缩机技术优势   

兰贝石研发团队攻克难关，解决关键技术，温湿度达到稳定后，压缩机平稳变频不引起湿度异常波动，采用进口压缩机 + 微通道换热技术，大幅度减少运转能耗。

（1）节能效果-降低运行能耗50%以上；

（2）稳定性能-确保设备长期连续无霜运行；

（3）环境影响-运转能耗减少的同时热量的排放也相应减少

（4）节省水源-运行中节省用水60%以上

（5）电压供应-宽电压供应范围

4.报警系统

（1）现场报警

超温保护，超温即断电，保护样品的设备安全

声光报警，温湿度出现偏差即报警

（2）远程报警

多台设备共用一张手机卡，温湿度偏差及断电报警

四． 药品稳定性试验箱规格尺寸

1. FS系列

     采用进口的工艺设计，选用原装进口优质部件，性能稳定可靠，适合GMP和CGMP认证的用户

2. FS系列-大容量

大容量药品稳定性试验箱，左右开门独立开启设计，深度小，取样方便，单侧开门对整体的温湿度变化影响最小，采用进口的工艺设计，选用原装进口优质部件，性能稳定可靠，适合GMP和CGMP认证的用户。